1、負責藥品處方的研究和工藝的優化，分析方法的開發，制劑開發和質量研究；
2、負責產品報批資料和項目申報資料工作，跟進產品和項目報批、申報進度；
3、對項目實施過程中出現的技術問題進行研討，提出解決方案；
4、負責藥物一致性評價工作的跟進、材料的組織、整理和提交。

1、完成研發樣品的分析測試；
2、建立、優化、驗證藥品質量分析方法，完成工藝驗證數據的檢測及分析方法的確認；
3、整理檢驗記錄、分析報告及其他相關試驗材料；
4、完成上級領導交辦的其他工作任務。

1. 根據公司發展規劃，制定注冊策略和計劃，推動項目按照計劃實施；
2. 負責藥品注冊申報資料的整理編寫、申報，溝通協調產品核查、技術審評、藥檢等工作進度，及時解決產品注冊過程中出現的各種問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3. 負責注冊相關問題及政策法規咨詢；
4. 負責藥品臨床事務，包括與CRO、臨床基地、PI等臨床各環節的溝通協調；
5. 對現有產品進行有效的上市后注冊維護；
6. 收集研究行業相關政策法規、申報流程、注冊法規等，掌握最新行業動態。